Monitoring für klinische Studien (d/w/m) in der pädiatrischen Onkologie Einsatzort: Campus Virchow-Klinikum, Wedding Bewerbungsfrist: 30.10.2026

Charité – Universitätsmedizin Berlin

Fachgebiet
Hämatologie und Onkologie, Kinder- und Jugendmedizin

Arbeitszeit
Vollzeit

Eintrittsdatum
01.01.2027

Dauer der Anstellung
Befristet

Bewerbungsfrist
30.10.2026

Einsatzort Charité
Campus Virchow-Klinikum, Wedding

Kennziffer
8182

Entgeltgruppe
E9c

Arbeiten an der Charité

Wir sind die Klinik für Pädiatrie m.S. Onkologie und Hämatalogie am Campus Virchow Klinikum. Unsere Klinik ist eines der größten Zentren für pädiatrische Onkologie in Europa mit etwa 150 neu diagnostizierten pädiatrischen Krebspatienten pro Jahr. Neben dem regulären Krankenhausbetrieb zeichnet sich unsere Klinik dadurch aus, dass wir unseren Patientinnen und Patienten sowie ihren Eltern eine große Bandbreite an klinischen Studien anbieten können und wollen. Ein Schwerpunkt hierbei liegt auf dem Neuroblastom, dem häufigsten soliden, extrakraniellen Tumor im Kindesalter.

Seit kurzem werden an unserer Klinik auch zwei "Investigator-initiated trials" (IITs) zum Neuroblastom durchgeführt. Es handelt sich hierbei um die internationalen, multizentrischen Therapieoptimierungsstudien HR-NBL2 (SIOPEN) und BEACON-2, für die die Charité der nationale Sponsor ist. Im Rahmen dieser Studien bedarf es eines kontinuierlichen studienbezogenen Monitorings gemäß Good Clinical Practice (GCP). Dazu gehören insbesondere die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoringvisiten in den beteiligten Prüfzentren in Deutschland. Hierbei werden die Einhaltung des Studienprotokolls, regulatorischer Vorgaben sowie der GCP-Richtlinien überprüft.

Zur Unterstützung des bestehenden Studienteams suchen wir ab sofort eine engagierte Mitarbeiterin / einen engagierten Mitarbeiter. Wir bieten eine gezielte Einarbeitung in die Studien durch das erfahrene Studienteam vor Ort. 

Sie suchen einen Job mit Bedeutung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. 
Die Tätigkeit im Monitoring klinischer, multizentrischer Studien hat eine wesentliche Bedeutung für die Sicherstellung der Datenqualität, Patientensicherheit und regulatorischen Compliance. Durch die kontinuierliche Überprüfung der Studiendurchführung gemäß Good Clinical Practice (GCP) sowie den jeweiligen Studienprotokollen trägt die Stelle maßgeblich zur Validität und Verlässlichkeit der erhobenen Studiendaten bei. Diese Daten bilden die Grundlage für wissenschaftliche Auswertungen und haben direkten Einfluss auf zukünftige Therapieempfehlungen für die Therapie des Hochrisiko-Neuroblastoms.

Die Stelle im Überblick

Zu den zentralen Aufgaben zählen insbesondere:

  • Sie überprüfen die Einhaltung der Studienprotokolle (Vor-Ort-Besuche) 
  • Sie klontrollieren die Vollständigkeit, Konsistenz und Plausibilität der Studiendokumentation im CRF oder eCRF/pCRF (eCRF=DB / pCRF (PapierCRF)
  • Sie übernehmen die Source Data Verification (SDV) zur Sicherstellung der Datenqualität und prüfen die Dokumentation von Einwilligungserklärungen (Informed Consent)
  • Sie überwachen die korrekte Erfassung und Meldung von unerwünschten Ereignissen (AEs/SAEs)
  • Sie übernehmen die Nachverfolgung und Dokumentation von Query-Management und Datenkorrekturen
  • Sie unterstützen die Prüfzentren bei Fragen zur Studiendurchführung und Dokumentation und wirken mit bei der Initiierung, Routine- und Close-out-Visiten in den Studienzentren
  • Sie erstellen ISF / TMF und implementieren Studienunterlagen im EMA-CTIS 

Danach suchen wir

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen z.B. in der Krankenpflege, als Medizinische Fachangestellte / Medizinischer Fachangestellter oder in der Medizinischen Dokumentation oder gleichwertige Kenntnisse aus vorangegangenen Tätigkeiten, die Sie für diese Stelle qualifizieren
  • Eine Zusatzqualifikation als Study Nurse oder Studienassistenz kann von Vorteil sein ist aber kein Muss
  • Vorerfahrungen als klinischer Monitor / klinische Monitorin sind von Vorteil
  • Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Good Clinical Practice (GCP-V) sowie der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Grundlagen (ICH-GCP, AMG, EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen) sind erforderlich
  • Desweiteren verfügen Sie über Kenntnisse der Abläufe klinischer Studien, insbesondere in der Datenprüfung und Qualitätssicherung (CRF/eCRF, Source Data Verification, Query-Management), ein grundlegendes Verständnis der pädiatrischen Onkologie und der Strukturen multizentrischer, internationaler Studien ist dabei von Vorteil
  • Bereitschaft zu innerdeutschen Reisen an die beteiligten Studienzentren liegt vor.
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office (Word, Excel etc.) sowie idealerweise sichere SAP-Kenntnisse (ISH-MED) zeichnen Sie aus
  • Kritikfähigkeit und eine schnelle Auffassungsgabe für neue Themenbereichegehören zu Ihren Stärken
  • Sie zeichnet eine selbstständige, sorgfältige, strukturierte und kommunikative Arbeitsweise aus, vor allem im Austausch mit Prüfzentren und Studienkoordination
  • Kollegialer Umgang mit direkten Kolleginnen und Kollegen sowie Freude an neuen Herausforderungen sind Ihnen wichtig
  • Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse

Eine Einstellung ist nur möglich, wenn nach den jeweils geltenden (gesetzlichen und medizinischen) Vorgaben gegen das Masernvirus ein vollständiger Immunisierungs- bzw. Immunitätsnachweis vorliegt. Dies ist vor Beschäftigungsbeginn durch entsprechende Unterlagen (z. B. Impfausweis) nachzuweisen.

Das bringt die Charité mit

  • Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team
  • Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum
  • Interkulturelle Teamveranstaltungen, gut strukturiertes Onboarding mit netten Kolleginnen und Kollegen
  • Umfangreiche kostenfreie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Vergünstigungen bei vielen Angeboten für Beschäftigte für die Bereiche Shopping, Reisen, Sport
  • Fahrradleasing über JobRad möglich, Velo Klinik mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende am Campus
  • Eine zusätzliche Absicherung im Alter durch unsere betriebliche Altersvorsorge
  • Seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen - Weitere Informationen finden Sie hier 

Wichtige Informationen zur Stelle

  • Entgeltgruppe E9vTVÖD VKA K. Hier finden Sie alle Informationen zum Gehalt und Tarifvertrag
  • Die Arbeitszeit ist in Vollzeit mit bis zu 38,5 Wochenstunden 
  • Die Position ist bis zum 30.06.2030 befristet, da sie an die Projektlaufzeit gebunden ist
  • Bei uns sind 30 Tage Urlaub Standard
  • Die Bewerbungsfrist endet am: 30.10.2026
  • Kennziffer: 8182

Bewerbung

An der Charité sind alle willkommen, unabhängig von Alter, Religion, Geschlecht, geschlechtlicher Identität, sexueller Orientierung, Nationalität, Behinderung, ethnischer oder sozialer Herkunft. Hier zählt jeder Mensch! Wir setzen uns für Chancengleichheit und Inklusion ein.

Aus Datenschutzgründen nehmen wir Bewerbungen ausschließlich über unser Bewerbungsportal entgegen. Der unten angegebene Kontakt steht ausschließlich für Rückfragen zur Verfügung.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an

Frau Prof. Dr. Hedwig Deubzer

+40 30 450 616157  

Vorteile und Leistungen

Faire Löhne und Arbeitskonditionen

An der Charité erwarten dich Tarifverträge mit fairem Gehalt, vielfältigen Zusatzleistungen und 30 Tagen Urlaub. Die aktuellen Tarifverträge und Entgelttabellen findest du hier. 

Interdisziplinäres Arbeiten

Wir kooperieren mit anderen Kliniken weltweit und arbeiten auch im Alltag interdisziplinär zusammen. Unsere Arbeit ist geprägt von einem kontinuierlichen Austausch untereinander. 

Stimulierendes Arbeitsumfeld

An der Charité arbeiten herausragende Kolleginnen und Kollegen. Ein optimales Umfeld für die eigene Weiterentwicklung. 

Weitere Vorteile

Häufig gestellte Fragen

Kann ich Familie und Beruf an der Charité gut vereinen?

Die Charité ist bereits seit 2007 als familienfreundliches Unternehmen zertifiziert. Wir unterstützen Eltern bei regulärer und flexibler Kinderbetreuung, bei der Betreuung in Notfällen, bei Überstunden oder bei Krankheit des Kindes und während der Ferien. Weitere Informationen hierzu gibt es unter familie.charite.de.

Für Mitarbeitende der Gesundheitsfachberufe, die ihre Arbeitszeit verkürzen oder flexibel gestalten wollen, gibt es einen familienfreundlichen Pool. 

Gibt es eine Impfpflicht an der Charité?

Das Masernschutzgesetz sieht vor, dass Beschäftigte in medizinischen Einrichtungen einen Masern-Impfschutz bzw. eine Immunität nachweisen. Dabei spielt es keine Rolle, ob sie in der Krankenversorgung oder hinter den Kulissen tätig sind.

Eine COVID-19-Impfung ist keine Einstellungsvoraussetzung.

Gibt es auch die Möglichkeit, in Teilzeit zu arbeiten?

Generell bieten wir immer auch die Möglichkeit, in Teilzeit zu arbeiten. Ob und in welcher Form besprichst du am besten direkt mit deiner Ansprechpartnerin oder Ansprechpartner.

Weitere Fragen und Antworten

Weitere Informationen

Die Charité weist darauf hin, dass im Rahmen und zu Zwecken des Bewerbungsverfahrens an verschiedenen Stellen in der Charité (z.B. Fachbereich, Personalvertretung, Personalabteilung) personenbezogene Daten gespeichert und verarbeitet werden. Weiterhin können die Daten innerhalb des Konzerns sowie an Stellen außerhalb (z.B. Behörden) zur Wahrung berechtigter Interessen übermittelt bzw. verarbeitet werden. Mit Ihrer Bewerbung stimmen Sie unseren Datenschutz- und Nutzungsbestimmungen für Bewerbungsverfahren, die Sie hier finden, zu.

Zusatzinformationen

Die Charité – Universitätsmedizin Berlin trifft ihre Personalentscheidungen nach Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung. Die Charité strebt eine Erhöhung des Anteils von Frauen in Führungspositionen an und fordert Frauen daher nachdrücklich auf, sich zu bewerben. Bei gleichwertiger Qualifikation werden Frauen im Rahmen der rechtlichen Möglichkeiten vorrangig berücksichtigt. Bewerbungen von Menschen mit Migrationshintergrund, die die Einstellungsvoraussetzungen erfüllen, sind ausdrücklich erwünscht. Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Qualifikation bevorzugt. Bei der Einstellung wird ein polizeiliches Führungszeugnis, teilweise ein erweitertes Führungszeugnis verlangt. Die Bewerbungsunterlagen können leider nur dann zurückgeschickt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist. Eventuell anfallende Reisekosten können nicht erstattet werden.

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